FDA pode banir drogas para asma
Serevent e Foradil, broncodilatadores aprovados pela Anvisa, são amplamente usados no Brasil
Recomendação é de painel de especialistas da agência, que avaliam que remédios aumentam risco de morte; posição não é definitiva
FERNANDA BASSETTE – FOLHA SP
Especialistas da FDA (agência norte-americana que regulamenta a aprovação de alimentos e fármacos) sugeriram a proibição do uso dos medicamentos Serevent e Foradil para tratar pacientes com asma sob a justificativa de que eles aumentam os riscos de morte. No Brasil, os dois remédios são aprovados pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e são amplamente prescritos pelos médicos.
A recomendação foi feita durante uma reunião realizada anteontem nos Estados Unidos e ainda não é a posição definitiva da FDA, que costuma seguir a mesma linha de decisão.
A discussão envolvendo os riscos dos medicamentos para asma incluía outros dois remédios: Advair (que ainda não é aprovado no Brasil) e Symbicort. Esses não tiveram associação direta com o aumento do número de mortes e continuam indicados para tratar asma.
Segundo o alergista Celso Henrique de Oliveira, professor da pós-graduação em pediatria da Unicamp (Universidade Estadual de Campinas), Foradil e Serevent são medicamentos broncodilatadores de ação prolongada, indicados apenas quando associados a um corticóide inalatório. Já Advair e Symbicort possuem corticóide na formulação. “O broncodilatador abre os brônquios e ajuda o paciente a respirar, enquanto o corticóide tem ação antiinflamatória e age no tratamento da doença.”
O problema, explica Oliveira, é que muitos pacientes usam os broncodilatadores por conta própria e para alívio imediato da crise, sem associar com um corticóide -o que não é recomendado. Em tese, esses remédios deveriam ser vendidos apenas com receita médica.
“A gente sabe que no Brasil a venda acontece indiscriminadamente. O remédio é indicado para uso duas vezes por dia, mas o paciente usa cinco, seis, até dez vezes. Isso causa uma sobrecarga mesmo. Além disso, as causas das mortes ainda estão sendo investigadas”, afirmou o alergista.
Segundo Oliveira, Serevent e Foradil são medicamentos “primos” dos broncodilatadores Aerolin e Berotec, de ação curta e que são usados no tratamento de asma há mais de 30 anos. “Serevent e Foradil são melhores, melhoram a qualidade de vida do paciente e têm uma indicação específica. Em vez de proibir o uso, as agências reguladoras deveriam controlar a venda, feita de maneira indiscriminada, pois qualquer remédio ingerido em excesso pode aumentar o risco de morte.”
Na opinião da alergista Yara Mello, diretora da Associação Brasileira de Asmáticos (Abra), os dois medicamentos possuem ação comprovada, demonstrada em inúmeros estudos clínicos, então ainda não há motivo para pânico.
“O que a FDA está apresentando agora são evidências estatísticas de que há mais casos de morte de pacientes que usaram os remédios sem o corticóide, mas eles ainda não comprovaram qual mecanismo está envolvido nisso. Por isso, acho complicado associar o medicamento à morte”, ponderou.
Nenhum caso grave
A assessoria de imprensa da Anvisa informou que a agência está acompanhando as discussões internacionais sobre a indicação de Serevent e Foradil para tratar asma, mas avisou que, por enquanto, não há indícios suficientes de riscos para proibir os medicamentos no Brasil e também não há nenhum registro de reação adversa ou efeito colateral grave associados aos medicamentos.
Tatiana Matozo, da Novartis (fabricante do Foradil) e Robson Lima, da GlaxoSmithKline (que fabrica o Serevent) informaram que as empresas acreditam na segurança dos produtos, quando usados de acordo com o que está previsto na bula -uso do remédio associado a um corticóide inalatório. As duas informaram também que a decisão não é definitiva.
(Colaborou RACHEL BOTELHO)
14 COMENTÁRIOS PARA "FDA pode banir drogas para asma":
Meu querido pai faleceu dia 17 de novembro de 2008, uma morte súbita e inesperada, sentia falta de ar e cansaço. Ele tomava remédios à base de corticóides por muitos anos seguindo instruções do mesmo pneumologista.Esse ano ele trocou de assistência médica e seu pnemologista não pertencia a esse convênio obrigando meu querido pai a trocar de médico. A nova médica disse que iria trocar a medicação de meu pai tirando os corticóides, pois não fazia bem a saúde. Ele receitou um novo medicamento da Novartis e pediu até para meu pai escrever o que sentia.(possuo esse relato escrito por meu pai). Em poucos meses meu querido paizinho dizia que não se sentia bem com esse novo remédio, meu pai, meu herói já tinha idade (80 anos) mas nunca teve problemas cardíacos.Meu pai faleceu dentro de um hospital com parada respiratória seguida de parada cardíaca, tentaram reanimá-lo mas ele teve quatro enfartes seguidos. Após ler essa matéria tive certeza que esse novo remédio da Novartis (Foraseq feito com o mesmo genérico de Foradil, o fumarato de formaterol), esse remédio que imagino essa médica estava testando no meu pai(Foraseq), matou meu querido paizinho, dando esse vazio nos corações de todos nós de minha família e essa dor forte de perda na profundeza de nossas almas que nunca passará. Esse remédio e essa médica juntos assassinaram meu pai, meu herói. Espero que esse país faça algo relevante para impedir mais mortes, impedindo que esse remédio crie mais problemas cardíacos em pessoas que poderiam viver muito mais, meu avô, pai de meu pai viveu até os 95 anos e esperávamos que meu pai seguisse os passos de meu avô.
O problema com mediamentos são geralmente associados ao mal uso.
Além do mais, todos eles tem efeitos colaterais, portanto o que é bom pra alguém pode não ser para outra pessoa.
Tomo Forasec à 5 anos e não tenho problema algum, muito pelo contrário, ganhei em qualidade de vida, pois respiro normalmente e voltei a praticar esportes, coisa que não conseguia fazer antes de usar esse medicamento.
Acho um absurdo quererem proibir esse maraviloso remédio.
Maria Alice, sinto muito pelo seu pai, mas acredito que a médica não o acompanhou bem, pois ela deveria fazer exames com grande frequência, alterar dosagens ou trocar o medicamento.
Rafael…, o Foradil (Fumarato de Formaterol) nos EUA e chamado Foraseq apenas no Brasil (Fumarato de Formaterol, mesmo ingrediente ativo+budesonida)ambos são broncodilatadores de longa ação, os quais o FDA (a Anvisa americana)estão tentando proibir (não sei se já proibiram totalmente),para o FDA não importa se inclui corticóide ou não, o que importa é que são broncodilatadores de longa ação. O Foradil foi aprovado nos EUA dia 16 de Fevereiro de 2001 sendo que após 5 anos e muitos estudos o FDA americano no dia 16 de maio de 2006 obrigou ser colocado no rótulo que esse medicamento “pode causar a chance de ataques severos de asma resultando em morte”, e agora após quase 8 anos de aprovação do FDA, com resultado de mortes e com certeza após muito estudo por cientistas americanos é que estão tentando proibir o uso do medicamento. Se você prefere continuar sendo uma cobaia brasileira, talvez você consiga sobreviver uns 20 anos com o uso frequente do Fumarato de Formaterol pois talvez você esteja se envenenando vagarosamente. BOA SORTE CONTERRÂNEO!
Se foraseq, foradil, severent, estão sendo proibidos porque fazem mal, quem tem falta de ar crônica, deveria usar o que então, alguma droga que tenha menos efeitos colaterais????? Qual???? Quem proibe, tem falta de ar, sabe o que é isto??????
bom dia!!!!!!!!!! tem uma duvida que nao sai de minha cabeca, minha mae morreu aos 55 anos e ela tinha bronquite asmatica ela tava tomando foraseq,so que quando ela foi dormir ela teve uma crise de bronquite ai ela levantou tomou o foraseq so que nao adiantou e nao deu tempo ela pegar o aerosol isso pode ter acontecido?se ela tomou o foraseq ela tinha morrido?
gratoi vagner
passei muito mal tomando foraseq, tive a 3 anos atras uma depressão fortissima, tive anorexia, diarreia, fiquei internada, sem comer, o estomago ficava enjoado direto, vomitava e tremia os nervos, sensação horrivel, gostaria de saber qual remedio devo tomar , pois minha asma ataca e fico com falta de ar, mas por medo não tomo remedio nenhum, gostaria de uma ajuda sobre o medicamento que posso tomar.
tenho asma a muito tempo,me dei muito bem com foraseq,mas ele e muito caro e nao consigo comprar,quando o remedio acaba eu fico tentando com outro e acabo no hostipal muito mal,fico internada ate uns oito dias ate mais,pergunto o doutor se no hospital tem aquele medicamento que tomo e ele responde que nao,estou sofrendo muito com esta situaçao de nao ter condiçoes de nem sempre ter este remedio perto de mim,ate nos postos de saude me fala que nao tem.estou sofrendo muito com esta situaçao de nao conseguir comprar este remedio.queria uma soluçao do governo.gostaria de uma ajuda.
eu faço uso de symbicort, o principio ativo e o fumarato de formoterol, o que pode causar de dano na mibha saude
almejo receber todas as notícia possíveis a respito desse medicamento Foraseq da Novartis e outros
Meu depoimento: Eu tomo symbicort há 15 anos pra controlar minha bronquite e tive duas surpresas esse ano: duas cataratas e agora sou tb imunudepressora (imunidade baixa, meu médico me disse hj q se eu pegar essa gripe A eu não resisto). Vou à uma consulta em um pneumologista novo nesta quinta pra tentar parar com o corticóide. Tomara que de certo e cuidado pra quem toma symbicort.
Também sou usuário de Symbicort à mais ou menos 2 anos.
Realmente tenho que admitir que até o presente momento foi o melhor medicamenteo que usei para bronquite desde qdo nasci,sendo que tenho bronquite desde pequeno.
Fico muito encucado com vários tipos de comentários.
Mas na verdade meu maior medo esta relacionado à problemas de coração,uma vez que meu pai e irmãos tiveram problemas cardiacos.
Até o presente momente nunca apresentei nada,mas a pergunta é…
Será que realmente faz mal ao coração este tipo de medicamentos???
Se faz…e ai…o que nós asmaticos iremos fazer???Qual o melhor medicamento neste sentido para tomar???
Abraçosss pessoal.
tomo foraseq ha 3 (tres) anos e nao sinto nada de mais
Giovani Bonezi, suas palavras tomam pelas minhas, tambem uso symbicort a mais ou menos dois anos e nunca tive problemas. ao presente momento és o melhor remédio que experimentei.
Fico com muito medo, acredito que usando remédios por longo tempo, não viveremos até os 100 anos…
Mas acredito nas novas tecnologias e estudos da ciência. ACREDITO na cura da asma.
Espero que o mais breve possivel.
abraço a todos.
por gentileza, uso berotec e peço que sempre me envie , dados ou informações sobre esse problema de bronquite asmatica que afeta tantos brasileiros. estou muito feliz por vcs terem feito esta reportagem , por favor , qualquer outra noticia sobre este asunto me enviem , serei sempre grato. Meus parabens do fundo fo coração. CRESO ALBERTO – VENDA DAS PEDRAS – ITABORAI – RJ